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Retatrutida: una molécula en investigación

Un agonista de tres receptores hormonales que está en desarrollo clínico. Esta página resume qué se ha publicado y en qué estado regulatorio se encuentra.

Molécula investigacional. A octubre de 2026 no figura como aprobada por la FDA ni en el Reino Unido, y la empresa desarrolladora informó que planea presentar la solicitud en el primer trimestre de 2027 [3][4]. Esta página no indica dosis ni protocolos y no promueve ningún producto.

Qué es

La retatrutida (LY3437943) es un agonista de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón, desarrollado por Eli Lilly [1].

Fase 2

En un ensayo de fase 2, doble ciego y controlado con placebo, en adultos con obesidad o sobrepeso, la retatrutida produjo reducciones de peso a las 48 semanas: con la dosis más alta, −24,2 % frente a −2,1 % con placebo; a las 24 semanas, −17,5 % [1][2]. Los autores describieron un perfil de seguridad similar al de otras terapias basadas en GLP-1 o GIP–GLP-1. Es un ensayo de fase 2: sus resultados son preliminares.

Fase 3

Entre diciembre de 2025 y julio de 2026, la empresa comunicó resultados preliminares («topline») positivos de varios ensayos de fase 3 del programa TRIUMPH [3][4]. Son comunicados de la empresa: los datos completos aún deben presentarse y publicarse en revistas con revisión por pares.

Lilly informó que planea presentar la solicitud de licencia (BLA) a la FDA en el primer trimestre de 2027. Presentar una solicitud no equivale a una aprobación [4].

Seguridad

Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales. En las comunicaciones de fase 3 también se informó disestesia (alteraciones de la sensibilidad) en alrededor de una de cada diez personas con las dosis más altas [3].

Por qué importa su estado regulatorio

  • Hasta que concluya la revisión regulatoria, la retatrutida está legalmente disponible solo para participantes de ensayos clínicos [5].
  • La FDA señala que no puede usarse en preparaciones compuestas, que no es componente de ningún medicamento aprobado y que no se ha demostrado segura y eficaz para ninguna condición. Además envió cartas de advertencia a empresas que distribuyen el principio activo [6].
  • Un producto que se anuncie como retatrutida y esté disponible fuera de un ensayo clínico no es un medicamento autorizado [7].

Referencias

  1. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. Triple–hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526. doi:10.1056/NEJMoa2301972
  2. Patient Care Online. Triple agonist retatrutide associated with weight loss of up to 24% in 48-week phase 2 trial. patientcareonline.com
  3. Pharmaceutical Journal. Phase III retatrutide study demonstrates 30% weight loss. pharmaceutical-journal.com
  4. Eli Lilly and Company. Lilly’s triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials. 23 de julio de 2026. comunicado de prensa
  5. HCPLive. Retatrutide meets weight loss endpoints in phase 3 obesity trial. 21 de mayo de 2026. hcplive.com
  6. U.S. Food and Drug Administration. FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss. fda.gov
  7. Drugs.com. Retatrutide FDA approval status. drugs.com

El contenido publicado por ALQUIVIX tiene fines exclusivamente informativos y educativos.