Tirzepatida: qué dice la investigación publicada

Un resumen de lo que muestran los ensayos clínicos y de lo que corresponde, y no corresponde, decir sobre este medicamento desde la estética.

Qué se investigó

SURMOUNT-1 fue un ensayo de fase 3 con 2.539 adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes. Durante 72 semanas se comparó tirzepatida semanal con placebo, junto con una intervención en el estilo de vida. El cambio medio de peso estuvo entre −15 % y −21 % con las tres dosis estudiadas, frente a −3,1 % con placebo ^[1].

SURPASS-2 fue un ensayo de fase 3 de 40 semanas con 1.879 adultos con diabetes tipo 2, que comparó tirzepatida con semaglutida 1 mg y midió la hemoglobina glicosilada ^[2]. Es una población y un comparador específicos.

Lo que esos estudios no dicen

• Son promedios de participantes con seguimiento médico: los resultados individuales varían.
• Evaluaron un medicamento fabricado bajo controles de calidad. No avalan sustancias de otro origen ni su preparación fuera de un producto autorizado.
• En el seguimiento a tres años de SURMOUNT-1 se observó recuperación de peso tras suspender el tratamiento ^[3].
• Los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales ^[2].

Estado regulatorio

La FDA aprobó la tirzepatida primero como Mounjaro, para diabetes tipo 2, y el 8 de noviembre de 2023 como Zepbound, para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una condición asociada ^[4]. La FDA advierte que las versiones no aprobadas no pasan su revisión de seguridad, eficacia y calidad ^[5]. El estado de registro en Colombia debe consultarse en el INVIMA.

Qué corresponde desde la estética

Es un medicamento de prescripción: su indicación, dosificación y seguimiento corresponden a profesionales de la salud autorizados para prescribir. Desde la estética, lo útil es informar con neutralidad y derivar.

Para profundizar

• Guía completa en la biblioteca: tirzepatida

Referencias

1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. doi:10.1056/NEJMoa2206038
2. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.
3. Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A, et al. Tirzepatide for obesity treatment and diabetes prevention. N Engl J Med. 2024 (publicación anticipada, 13 de noviembre).
4. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves new medication for chronic weight management. 8 de noviembre de 2023. fda.gov
5. U.S. Food and Drug Administration. FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss. fda.gov

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